우루리버정200밀리그램(우르소데옥시콜산) 변경사항입니다. > 제품허가변경사항

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공문 의약품 허가사항 변경명령 알림[우르소데옥시콜산 단일제200mg， 250mg].pdf (146.8K) 0회 다운로드 DATE : 2022-12-12 11:55:11
허가사항 변경안 및 변경대비표.hwpx (43.4K) 2회 다운로드 DATE : 2022-12-12 11:55:11

'약사법' 제31조제15항, 제76조제1항,

'의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제8조제3항제5호, 제12조,

'의약품의 품목허가.신고.심사 규정' 제53조에 따라,

붙임과 같이 "우르소데옥시콜산" 200mg 단일제(정제)에 대한

효능.효과, 용법.용량 변경명령하였음을 알려드립니다.

허가사항 변경 반영일자 : 2023. 1. 9.