제목 | 탐소신서방정0.2mg, 탐소신서방캡슐0.4mg 변경사항입니다. | ||
날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 1,209 |
첨부파일
- 탐스로신 제제 허가사항 변경명령.pdf (555.1K) 1회 다운로드 DATE : 2022-11-04 08:46:43
- 탐스로신제제 변경명령 변경대비표_0.2밀리그램.hwp (21.0K) 1회 다운로드 DATE : 2022-11-04 08:46:43
- 탐스로신제제 변경명령 변경대비표_0.4밀리그램.hwp (20.5K) 1회 다운로드 DATE : 2022-11-04 08:46:43
본문
약사법 제76조제1항 단서 규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'
제8조제3항 및 '의약품의 품목허가. 신고. 심사 규정'(식품의약품안전처 고시)
제53조의 규정에 따라 '탐스로신' 제제 품목의 허가. 신고사항 중
사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경토록 명령합니다.
허가사항변경 반영일자 : 2023.02.02
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