| 제목 | 노브디핀에스정2.5mg,5mg(에스암로디핀베실산염이수화물) 변경사항 입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 3,947 | ||
첨부파일
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에스암로디핀 단일제함량 2.5, 5 mg, 나정 허가사항 변경명령통일조정.pdf
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DATE : 2023-04-25 12:20:45
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에스암로디핀 단일제함량 2.5, 5 mg, 나정 허가사항 변경대비표.hwpx
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DATE : 2023-04-25 12:20:45
본문
「약사법」 제76조제1항 단서 규정,
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및
「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 (식약처 고시) 제53조의 규정에 따라
'에스암로디핀 단일제(함량2.5, 5mg, 나정)' 품목의 허가 · 신고사항 중 사용상의주의사항을
붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
허가사항 변경 반영일자 : 2023. 07. 24.
※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴
'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.
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