| 제목 | 리레카캡슐 25mg, 50mg, 75mg, 150mg(프레가발린) 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 4,242 | ||
첨부파일
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프레가발린 단일제경구 허가사항 변경명령통일조정.pdf
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DATE : 2023-01-10 15:59:04
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프레가발린 단일제경구_통일조정 변경대비표.hwpx
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DATE : 2023-01-10 15:59:04
본문
「약사법」 제76조제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및
「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 (식약처 고시) 제53조의 규정에 따라
'프레가발린 단일제(경구)' 품목의 허가(신고)사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
허가변경사항 반영일자 : 2023. 02. 09
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