| 제목 | 엑스크레스바정5/80/5밀리그램, 5/80/10밀리그램, 5/160/5밀리그램, 5/160/10밀리그램 (암로디핀베실산염, 발… | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 4,768 | ||
첨부파일
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의약품 허가사항 변경명령 알림로수바스타틴 함유 제제.pdf
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DATE : 2023-01-09 14:34:33
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허가사항 변경명령안 및 변경대비표.hwpx
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본문
「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항,
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조,
「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 제53조에 따라
"로수바스타틴" 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
허가변경사항 반영일자 : 2023. 04. 06
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