| 제목 | 알룬슬림정 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 4,639 | ||
첨부파일
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의약품 품목허가사항 변경명령 알림알긴산 복합제.pdf
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DATE : 2022-08-26 09:23:10
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허가사항 변경명령안 및 변경대비표알긴산 복합제.hwp
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DATE : 2022-08-26 09:23:10
본문
약사법 제33조에 따라 제출된 "알긴산.카르복시메틸셀룰로오스나트륨" 성분 함유제제에 대한
임상재평가 자료(임상시험계획서) 검토결과를 토대로 당해 품목의
허가사항(효능효과)을 같은법 제76조제1항 및 '의약품등의 안전에 관한 규칙'
제8조제3항제3호에 따라 첨부와 같이 변경명령함을 알려드리니 업무에 참고부탁드립니다.
허가사항 변경 반영일자 : 2022.9.25
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