엔비어정0.5mg, 1.0mg 변경사항입니다. > 제품허가변경사항

첨부파일

의약품 품목허가사항 변경지시 알림엔테카비르 성분 제제.pdf (185.0K) 20회 다운로드 DATE : 2020-04-27 11:54:54
허가사항 변경지시안 및 변경대비표_엔테카비르.hwp (15.0K) 23회 다운로드 DATE : 2020-04-27 11:54:54
엔비어정0.5mg 변경안.pdf (142.2K) 18회 다운로드 DATE : 2020-04-27 11:54:54
엔비어정1.0mg 변경안.pdf (144.3K) 20회 다운로드 DATE : 2020-04-27 11:54:54

약사법 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)

제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정'

제53조에 따라, 붙임과 같이 "엔테카비르" 성분 제제에 대한

사용상의 주의사항을 변경토록 지시합니다.

변경사항 반영일자 : 2020.05.24