| 제목 | 라니텐정125mg 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | 19-07-26 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 13,436 | ||
첨부파일
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의약품품목허가사항변경지시알림테르비나핀염산염성분제제정제.pdf
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DATE : 2019-07-26 13:10:40
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허가사항변경지시안및변경대비표_테르비나핀염산염.hwp
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본문
약사법 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(통리령)
제8조제3항제1호, 제12조, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제53조에 따라,
붙임과 같이 "테르비나핀염산염" 성분제제(정제)에 대한 용법용량을
변경토록 지시였음을 알려드립니다.
변경사항 반영일자 : 2019.08.25
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