| 제목 | 크레스티브정10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | 19-07-08 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 14,300 | ||
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의약품품목허가사항변경지시로수바스타틴함유제제.pdf
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DATE : 2019-07-08 16:03:15
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허가사항 변경지시 변경대비표_로수바스타틴_에제티미브 복합제.hwp
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DATE : 2019-07-08 16:03:15
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크레스티브정10_5mg_사용상의주의사항.pdf
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DATE : 2019-07-08 16:03:15
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크레스티브정10_10mg_사용상의주의사항.pdf
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크레스티브정10_20mg_사용상의주의사항.pdf
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DATE : 2019-07-08 16:03:15
본문
약사법 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)
제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제53조에 따라,
붙임과 같이 "로수바스타틴" 함유제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경토록 지시합니다.
허가사항 반영일자 : 2019.08.05
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